为贯彻落实国务院办公厅印发的《治理高值医用耗材改革方案》，按照省委、省政府决策部署，我局会同有关部门结合职能对前期治理高值医用耗材工作进行总结分析，起草了《关于治理高值医用耗材改革实施方案》，现说明如下：

一、出台背景

高值医用耗材是指直接用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、群众费用负担重的医用耗材。近年来，高值医用耗材价格虚高、过度使用等问题日益突显，党中央、国务院高度重视，要求采取有力措施不断减轻人民群众就医用药负担，2019年5月29日，中央全面深化改革委员会第八次会议审议通过了《治理高值医用耗材改革方案》，2019年7月19日，国务院办公厅正式印发《治理高值医用耗材改革方案》（国办发〔2019〕37号），要求理顺高值医用耗材价格体系，完善全流程监督管理，净化市场环境和医疗服务执业环境，推动形成高值医用耗材质量可靠、流通便捷、价格合理、使用规范的治理格局，促进行业健康有序发展。

二、主要内容

《方案》由七个部分组成，附重点任务分工表。

（一）加强高值医用耗材规范化管理

一是确定重点治理对象，根据国家要求，明确将单价和资源消耗占比相对较高的高值医用耗材作为重点治理对象；二是统一编码体系，鼓励我省高值医用耗材生产企业参加国家医疗器械唯一标识系统试点工作，及时做好我省高值医用耗材基础数据与全国医保高值医用耗材分类与编码数据的对接；三是提升采购管理平台功能，完善省药械采购平台耗材价格监测和统计分析功能，推动采购、医保、医院、配送企业管理系统互联互通，加强高值医用耗材规范化管理。

（二）完善高值医用耗材采购机制

一是持续推进阳光采购价格共享，完善价格共享机制，通过价格联动等措施促进降价，建立省药械采购平台耗材交易履约考核机制，强化履约监管。二是探索分类集中采购，按照带量采购、量价挂钩、促进市场竞争等原则，探索高值医用耗材分类集中采购，选择部分临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材类别，探索开展带量集中采购。三是确保货款结算，医保定点公立医疗机构纳入带量集中采购的高值医用耗材，实行货款医保统一代结算。

（三）强化医保准入和支付管理

一是实行医保准入和动态管理，落实国家有关医保准入制度，对高值医用耗材实行医保准入管理，建立医保准入动态调整机制，建立高值医用耗材医保评估管理体系和标准体系。二是分类制定医保支付政策，结合医保基金支付能力、参保人员个人负担、高值医用耗材集中采购和价格谈判等因素，分类制定医保支付标准，并建立动态调整机制。

（四）规范医疗服务行为

一是完善医疗卫生行业规范，建立健全医用耗材使用管理制度，完善重点科室、重点病种的临床诊疗规范和指南，严格临床路径管理，加强涉及高值医用耗材的手术管理，规范临床技术指导行为，将高值医用耗材规范使用纳入医务人员规范化培训和继续教育内容。二是加强医疗机构自我管理，建立高值医用耗材院内准入遴选机制，巩固落实公立医疗机构医用耗材“零差率”销售；完善高值医用耗材使用院内点评机制和异常使用预警机制，加强院内医用耗材信息化管理，实现医用耗材向前可追溯、向后可追踪。三是深化公立医疗机构党风廉政建设，严格落实“一岗双责”，将预防和惩治高值医用耗材管理使用中的腐败问题作为全面从严治党的重要内容；严格落实医疗卫生领域行风管理有关规定，公立医疗机构纪检监察机构履行监督执纪问责职责，严肃查处高值医用耗材领域不正之风和腐败问题。四是严格医疗卫生行业监督，完善公立医疗机构绩效考核评价体系，将高值医用耗材临床应用及管理纳入评价内容；探索对医师不良执业行为实行记分管理。完善对各级各类医疗机构高值医用耗材临床应用管理监督检查制度，全面清理整顿违规执业行为。五是加强医保定点医疗服务行为管理，将高值医用耗材采购使用纳入定点医疗机构医保服务协议管理内容，加强对医保医师管理，完善医保智能审核信息系统建设，建立定点医疗机构、医务人员“黑名单”制度。

（五）健全市场监管机制

一是完善质量管理，严格落实《医疗器械注册管理办法》，加强高值医用耗材上市前注册审评审批，加大检查力度，加强高值医用耗材全生命周期质量管理，按照《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》开展医疗器械不良事件监测和再评价工作。二是强化流通管理，落实由生产企业选择1～2家本地配送企业实行属地化配送政策，严格执行“两票制”，鼓励实行“一票制”。将高值医用耗材相关企业及其从业人员诚信经营和执业情况纳入信用管理体系，强化履约管理。三是严厉查处违纪违法行为，加强部门联动，建立信息共享、工作会商、联合检查、案件移交、联合惩戒等工作机制，严厉打击垄断和不正当竞争、危害税收征管、企业变相捐赠等行为。

（六）推进“三医联动”改革

一是合理调整医疗服务价格，建立医疗服务价格动态调整机制,优化医疗机构收入结构，为理顺高值医用耗材价格创造有利条件。二是深化医保收付费方式改革，加快推进按病种收付费改革，促进医疗机构将高值医用耗材使用转化为运行成本；坚持控制不合理医疗费用与规范医疗服务行为并重,促进医疗机构提高医疗质量与效率。三是加快建立符合行业特点的薪酬制度，进一步发挥工资总额管理的激励约束作用，完善薪酬分配政策，调动医务人员参与治理高值医用耗材改革的积极性。

（七）强化组织保障

充分认识这项工作的重要意义，明确政府办医主体责任，强化资金绩效管理机制，加强宣传引导，营造改革的良好氛围，确保治理高值医用耗材各项措施落地生效。